隨著互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展大勢(shì)下，國(guó)家要求規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)藥品類特殊行業(yè)更加需要規(guī)范。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)主要是針對(duì)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對(duì)網(wǎng)上用戶提供藥品信息服務(wù)活動(dòng)的主體需要辦理根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》之相關(guān)規(guī)定，在中華人民共和國(guó)境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，均應(yīng)申請(qǐng)行政許可證。

一、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》基本法律知識(shí)

根據(jù)2017年11月7日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》修訂版規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類。

經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在向國(guó)務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證（增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證中的ICP許可證）或者辦理備案手續(xù)（也就是ICP備案）之前，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息。

根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，現(xiàn)在眾森企服來(lái)大家詳細(xì)介紹下互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)怎么辦理？

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》申請(qǐng)條件

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第十一條規(guī)定, 申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

1. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其他組織；

2. 具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

3. 有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

特別注意：提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元（意思是，必須有一個(gè)符合要求的網(wǎng)站）。

三、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》審批機(jī)關(guān)

擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，按照屬地監(jiān)督管理的原則，向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》有效期為5年。有效期屆滿前６個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

四、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》申請(qǐng)資料

申請(qǐng)?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)的同時(shí)，提交以下材料：

1. 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2. 網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國(guó)”“中華”“全國(guó)”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)資格證書(shū)的單位開(kāi)辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”“藥品招商”“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容。

3. 網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明）。

4. 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說(shuō)明。

5. 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說(shuō)明。

6. 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷。

7. 健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

8. 保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明。

   
   

五、辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的必要性

1、未獲得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》不能網(wǎng)上賣(mài)藥！
2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》相關(guān)處罰規(guī)定：未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，給予警告，并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的，移送相關(guān)部門(mén)，依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。
3、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者在其業(yè)務(wù)活動(dòng)中，違法使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的，依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定處罰。

六、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》常見(jiàn)問(wèn)題：

答：只要您的藥品來(lái)源合法、合規(guī)，有線下的藥品許可證，想要在網(wǎng)上賣(mài)藥，只需要申請(qǐng)一個(gè)經(jīng)營(yíng)性的藥品信息服務(wù)資格證。像一些著名的平臺(tái)也是沒(méi)有交易資格證，只有互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證，例如京東、淘寶等平臺(tái)。

2、申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證對(duì)人員有什么要求?

答：申請(qǐng)藥品信息需要公司提供兩名醫(yī)藥或者醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)的畢業(yè)人員證書(shū),一名計(jì)算機(jī)畢業(yè)人員相關(guān)證書(shū)。

3、如果線上問(wèn)診需要申請(qǐng)什么證書(shū)呢?

答：線上問(wèn)診如果存在交易，線上有支付端口的話，就需要申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性的藥品信息服務(wù)資格證。如果是無(wú)償?shù)?，就申?qǐng)非經(jīng)營(yíng)性的就行了。

眾森企服，是增值電信業(yè)務(wù)和網(wǎng)絡(luò)文化資質(zhì)專業(yè)代辦中心，專業(yè)為增值電信企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)游戲公司等高新技術(shù)企業(yè)提供咨詢服務(wù)，并且有8年以上經(jīng)營(yíng)許可證辦理經(jīng)驗(yàn)，公司核心人員已經(jīng)有10年以上互聯(lián)網(wǎng)和游戲資質(zhì)辦理經(jīng)驗(yàn)。2016年成功掛牌浙江省股交中心。

自成立以來(lái)，已為上萬(wàn)家互聯(lián)網(wǎng)各類企業(yè)提供高效、精準(zhǔn)的服務(wù)，深受圈內(nèi)好評(píng)！